肝・胆・膵癌

生殖細胞系列BRCA遺伝子病的バリアントを有する切除不能・再発膵癌患者におけるFOLFOX療法の有効性と安全性を検討する第Ⅱ相試験 (JON2105-P)

膵癌

初回治療, 二次治療以降

登録中

対象となるがん	膵癌
使用される新薬 （治験薬）
種類	臨床試験
相	第Ⅱ相試験
治療ライン	初回治療, 二次治療以降
実施方法 （治験のデザイン）	FOLFIRINOX療法が適応とならない生殖細胞系列BRCA遺伝子（gBRCA）病的バリアントを有する（gBRCA陽性）切除不能膵癌患者におけるオキサリプラチン＋フルオロウラシル＋レボホリナート併用療法（FOLFOX療法）の安全性と有効性を明らかにする。
UMIN登録番号	jRCT1061230031
研究代表者	山口大学医学部附属病院　腫瘍センター 井岡 達也
施設代表者	聖マリアンナ医科大学 講師　梅本　久美子
進行状況	登録中

臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

1)　組織診もしくは細胞診にて腺癌*と診断された膵癌患者である。*細胞診の場合はClass IVまたVを適格とする 2)　gBRCA1またはgBRCA2病的バリアントまたはその疑いを有することが示されている。 3)　切除不能・再発膵癌である。（測定可能病変の有無は問わない） 4)　登録時の年齢が18歳以上である。 5)　Performance Status（ECOG）が0-1である。 6)　担当医によってFOLFIRINOX療法が適さないと判断された。 7)　膵癌に対する前治療としてプラチナ製剤の投与歴がない。 8)　PARP阻害薬の投与歴がない。 9)　登録前7日以内の最新の検査値（登録日の1週間前の同一曜日は可）が、規定値を満たす。 10) 試験参加について患者本人より文書で同意が得られている。