胃癌

HER2陰性・CLDN18.2陽性の切除不能進行再発胃または食道胃接合部癌に対するCapeOX＋ゾルベツキシマブ療法を参照群とするSOX＋ゾルベツキシマブ療法の有効性を検討するランダム化非比較第Ⅱ相臨床試験 JACCRO GC-12（C-SOLVE試験）

胃癌

初回治療

登録中

対象となるがん	胃癌
使用される新薬 （治験薬）
種類	臨床試験
相	第二相試験
治療ライン	初回治療
実施方法 （治験のデザイン）	HER2 陰性・CLDN18.2 陽性の切除不能進行再発胃または食道胃接合部癌に対する SOX＋ゾルベツキシマブ療法の安全性・有効性を検討する。CapeOX＋ゾルベツキシマブ療法は参照群とする。
UMIN登録番号
研究代表者	近畿大学病院 川上 尚人 北海道大学病院 結城 敏志
施設代表者	聖マリアンナ医科大学 助教　久保田　洋平
進行状況	登録中

臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

（1） 組織学的に胃癌（組織型分類の一般型のいずれか、あるいはリンパ球浸潤胃癌）であることが確認されている症例（食道胃接合部癌を含む） （2） ECOGのPerformance Status（PS）が０～1の症例 （3） 同意取得時の年齢が18歳以上の症例 （4） HER2検査が行われ、陰性である症例 （5） CLDN検査が行われ、CLDN18.2陽性である症例 （6） 登録前28日以内の画像評価にて、RECIST ver.1.1に基づく評価可能病変（測定可能および/または測定不能）を有する症例 （7） 経口摂取が可能である症例 （8） 切除不能進行/再発胃癌に対して化学療法歴または放射線治療歴がない症例 （9） 登録前7日以内（前週の同一曜日は許容）の主要臓器機能について、規準を満たしている症例 （10） 本研究内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている症例